高度管理医療機器等販売業の許可が必要です。

医療機器認証番号　230AFBZX00016000
医療機器クラス分類　特定保守管理医療機器（クラス）

対象年齢　　幼児以下使用不可（手指の太さ直径 約10～18mmに対応）
酸素飽和度(SpO2)　測定範囲：35%～100%
　　　　　　　　　　　　　分解能：1%
確度： ±3%：(70%≦SpO2≦100%)、 規定しない：(SpO2≦69%)
脈拍数(PR)　　測定範囲：30bpm～240bpm
　　　　　　　　　　分解能：1bpm
　　　　　　　　　　確度：±2bpmまたは±2%の大きい方
使用環境温湿度　＋5～＋40℃、30～80%RH（但し、結露のないこと）
保管環境温度　　－10～＋50℃、10～85%RH（但し電池を含まず、結露のないこと）
電源　単四形乾電池 × 2本
寸法　約W60 × H31 × D33 mm
重量　約45g（電池含む）
付属品　添付文書、取扱説明書、ストラップ、シリコンカバー、単4形乾電池×2本（お試し用）、ポーチ